江西杏林白马药业股份有限公司(简称“白马药业”)是一家从事现代中药及化学药品的研发、生产和销售的高新技术企业。公司拥有颗粒剂、胶囊剂、片剂、凝胶剂、煎膏剂、口服液制剂等13个剂型68个品种76个规格的药品批准文号,其中5个品种为公司独家品种,14个品种为国家基本药物目录品种,31个品种为国家医保目录品种。
自成立以来,公司基于品种批文丰富、可生产剂型多的优势,逐步打造了清热解毒类、妇科类、心血管系统类药品为核心梯队,儿科类、补益类药品为储备梯队的产品发展格局。公司主要产品包含清热解毒类药品猴耳环消炎颗粒、裸花紫珠胶囊,妇科类药品保妇康凝胶、妇炎康复胶囊、八珍胶囊,心血管系统类药品替米沙坦胶囊。
在拓展业务的同时,公司也十分注重自身研发能力的提升。公司设有生物医药研究院,自成立以来,公司及生物医药研究院先后被评定为江西省博士后创新实践基地(省级博士后工作站)、江西省现代外用制剂工程研究中心、江西省新型药物制剂工程技术研究中心、江西省省级企业技术中心、高新技术企业、江西省专精特新中小企业。研究范围涵盖高技术壁垒仿制药研发,新产品开发,现有品种制备工艺及检测工艺的改良、辅料变更的研究。
此外,白马药业的科研成果多次荣获省市级奖项,2011年4月,公司产品替米沙坦胶囊被认定为江西省重点新产品;2018年7月2日,公司产品“裸花紫珠胶囊”被确认为江西省科学技术成果;2019年9月30日,公司《裸花紫珠胶囊、颗粒创制及质量创新关键技术与应用》项目荣获江西省科学技术进步二等奖。
与此同时,白马药业积极推进研发项目进展,其中替米沙坦胶囊一致性评价项目BE试验已完成,正在进行申报资料定稿阶段工作,进展处于国内领先地位;小儿猴耳环消炎颗粒临床研究项目目前已获准进入临床试验阶段。
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